Торговля автомобильными аптечками подлежит лицензированию//Арбитражная практика/ Кубань-бизнес №3 (702) от 13-19.01.2007

Относится ли автомобильная медицинская аптечка к изделиям медицинского назначения и надо ли иметь лицензию на ее реализацию? На этот вопрос недавно ответил Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Ростовский предприниматель Ш. торговал в своем магазине весьма ходовым товаром - автомобильными медицинскими аптечками. Бизнес мог и aдальше процветать, если бы при очередной проверке контролирующих органов не выяснилось, что предприниматель не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Более того, коммерсант был уверен, что данная продукция не относится к изделиям медицинского назначения. Работники прокуратуры обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за продажу автомобильных аптечек первой медицинской помощи без соответствующей лицензии.

Суд первой инстанции требования прокуратуры удовлетворил - Ш. привлечен к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 40 минимальных размеров оплаты труда в сумме четырех тысяч рублей. Предприниматель подал кассационную жалобу.

Окружной арбитражный суд подтвердил правильность решения, вынесенного судом нижестоящей инстанции. Он исходил из того, что факт реализации аптечек в магазине предпринимателя зафиксирован прокуратурой, при этом соответствующая лицензия у него отсутствовала. В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также их изготовление. В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ, в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, входит и фармацевтическая деятельность.

Согласно приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности от 20.08.1996 № 325 «Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)» в состав автомобильной аптечки для оказания первой медицинской помощи включены лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Анальгин, активированный уголь, валидол, экстракт валерианы, нитросорбит, входящие в аптечку, согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 № 301, отнесены к лекарственным средствам и включены в группу с кодами 931000 - 937000. Реализация этих лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности. Остальные препараты, входящие в аптечки, являются изделиями медицинского назначения.

Таким образом, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Пресс-служба ФАС СКО

Опубликовано: 08.01.2010 16:43 Обновлено: 14.06.2012 11:25